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11月27日——28日自治区农牧业厅兽药GMP检查组,对我市新开元动物药业发展有限公司中药提取车间(原址扩建)进行GMP检查验收,验收范围包括:最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)生产线。我市分管兽药行业的相关GMP检查员作为观察员全程参与检查验收。
在检查验收过程中,检查组专家结合GMP规范要求,实地查看了企业的原料库、成品库、生产线、空调系统、制水系统,并认真翻阅了公司GMP文件档案。按照GMP检查验收评分标准对涉及检查项目的175项,其中关键条款50条,一般条款125条进行客观公正地打分,综合各项得分结果显示合格率达到93.6%。经检查组讨论,推荐新开元动物药业发展有限公司最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)生产线为合格兽药GMP生产线。
摘自:呼和浩特兽医局